説明
新型コロナの抗体を調べるIgM/IgG抗体検査キット
抗体検査とは新型コロナウイルスに対するIgM抗体を測定することにより、感染が現在生じているのかどうかが明らかとなり、
IgG抗体が陽性であればすでに感染を克服している可能性が高いと推測されています。1)2)3)
参考文献
1) https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/9520-covid19-16.html
2) http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200428.pdf
3) http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200424_3.pdf
01検体の採取方法
痛みが少ない・安全にお使いいただける針を付属
1 . 手首から指先に向けてマッサージしてください。
2 . 指先を固定し、採血針をあてて押します。
3 . 出血した指の上下を挟み、血液を溜めます。
※ 再使用防止のため、1回のみ針が出る構造です。
02検査方法
03検査結果の判定
陽性(1)：C、G、M全てにラインが現れる場合、感染または抗体を持っている可能性
陽性(2)：CとMにラインが現れる場合、発症から約1週間で抗体が出現
陽性(3)：CとGにラインが現れる場合、発症から約3週間で抗体が出現
陰性：Cのみにラインが現れる場合
04臨床試験結果
抗体検査キットはPCR検査と一貫性・整合性を持つことが示されています。
・症例数：446症例
・感度（感染者の中で、抗体「陽性」と診断された人の割合）：90.48%
・特異度（感染していない人の中で、抗体「陰性」と診断された人の割合）：99.01%
・正診率：98.21%
本検査キットとPCR検査を比較した結果
| 本検査キット | 臨床診断（PCR検査） | ||
|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | 合計 | |
| 陽性 | 38 | 4 | 42 |
| 陰性 | 4 | 400 | 404 |
| 合計 | 42 | 404 | 446 |
| 感度（真陽性率） | 90.48% | ||
| 特異度（真陰性率） | 99.01% | ||
| 正診率 | 98.21% | ||
