説明
届いたその日に「安心」を
正診率 98％以上*
CEマーク認証取得**
医療機関様・介護施設様・企業様従業員向け宿泊・イベント施設様など多くの場所で使用されています。
*996症例の臨床試験を実施（抗原検査550症例/抗体検査446症例）** EU加盟国基準適合
新型コロナの感染を調べる抗原検査キット
抗原検査とは SARS-CoV-2の構成成分であるたんぱく質を、ウイルスに特異的な抗体を用いて検出する検査法です。 PCR法と同様に陽性の場合はウイルスが検体中に存在することを示します。
01検体の採取方法
02検査方法
03検査結果の判定
04臨床試験結果
抗原検査キットはPCR検査と一貫性・整合性を持つことが示されています。
・症例数：550症例、検体：鼻咽頭ぬぐい液
・感度（感染者の中で、抗原「陽性」と診断された人の割合）：90.0%
・特異度（感染していない人の中で、抗原「陰性」と診断された人の割合）：99.2%
・正診率：98.4%
本検査キットとPCR検査を比較した結果
| 本検査キット | 臨床診断（PCR検査） | ||
|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | 合計 | |
| 陽性 | 45 | 4 | 49 |
| 陰性 | 5 | 496 | 501 |
| 合計 | 50 | 500 | 550 |
| 感度（真陽性率） | 90.0% | ||
| 特異度（真陰性率） | 99.2% | ||
| 正診率 | 98.4% | ||
